FDA 核准西門子 7T MRI 的臨床使用
美國 FDA 近日核准 Siemens 的 7T MRI — Magnetom Terra — 的臨床使用。通過 premarket 510(k) 的流程,Siemens 提供 35 位健康受試者的影像和現有 3T 機器做比較,其影像品質和診斷力經 FDA 認可,優於或等於 3T 影像。
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