FDA 核准西門子 7T MRI 的臨床使用

原文連結：FDA clears 7-tesla MRI scanner from Siemens (閱讀時間：2 分鐘)

美國 FDA 近日核准 Siemens 的 7T MRI — Magnetom Terra — 的臨床使用。通過 premarket 510(k) 的流程，Siemens 提供 35 位健康受試者的影像和現有 3T 機器做比較，其影像品質和診斷力經 FDA 認可，優於或等於 3T 影像。

目前使用上的 indication 是成人 > 30 kg (66 lb), 且只能用在頭部和四肢影像。

Terra 有 64 個 receive channel，gradient 強度是 80 mT/m, slew rate 200 T/m/sec, in-plane resolution 可達 0.2 mm，其 SNR 大約為 3T 的 2 倍。

另外一些機器的數據可以參考比較一下，以同樣是 Siemens 的 3T 機型 – Skyra – 為例，它的 gradient 是 45 mT/m, slew rate 200 T/m/sec, 重量是 7.3 噸（Terra 可能會到 25 噸）。

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產品的 Brochure (pdf)

以下 demo 影像出自 Siemens 產品 brochure: