GE 的顯影乳房攝影新機獲得 FDA 核准

2017-11-18 蔡依達

原始連結：GE gets clearance for HD contrast mammography (閱讀時間：1 分鐘)

美國 FDA 於上個月底通過了 GE 最新的 contrast-enhanced spectral mammography 機器—SenoBright HD—的 510(k) clearance。（註：最初代的 SenoBright 是在 2011 年底通過的）

Contrast-enhanced spectral mammography (CESM) 這種乳房攝影技術目的是想要提供 breast MRI 的一種替代方案，當傳統的 mammo 或是超音波檢查還是很 equivocal 時可以使用，它打的是一般 CT 用的含碘對比劑，病患檢查的方式也是一般傳統四張的 CC 和 MLO view, 照像的同時會連續照兩張、一張 low energy 和另一張 high energy 的影像，low energy 就是傳統的 mammo 影像，high energy 會用比較高的 kVp (45–49) 配上銅的 filter，是針對對比劑最佳化的能譜，之後用 subtraction 的方式來呈現有 enhance 的部份。

▲ 左為一般 mammo 影像，也就是 low energy 影像，右為 post-contrast subtraction 影像。圖片出自 SenoBright 官網。

檢查用的 contrast 劑量約是 1.5 mL/kg, 用 power injector 注射，delay 2 分鐘後照像，大約在 7–10 分鐘內照完。照一個 view 的 radiation dose 大約是 1.7 mGy (一般 digital mammo 約是 1 mGy, ACR 建議的 dose 是 < 3 mGy)。

好處：

比傳統 mammo 有較高的 sensitivity 和 specificity
對 heterogeneously dense 和 extremely dense 的 breast 特別有幫助
比 MRI 便宜，排隊也不用排那麼久，通常是當天可以做到 （不過得有醫師當場 check 才可行）
有 study 用來評估 chemotherapy 的 response

限制來自兩個方面，從 mammo 的角度來看，posterior mass, chest wall invasion, internal mammary 的位置較難看；從 contrast-enhanced 的角度來看，如果太小的 cancer 或是 low-grade lesion 可能會 false negative, 有些 benign lesion 也會 enhance 造成 false positive。

其他關於 CESM 的細節可以參考這篇 review article: Bhimani, Acad Radiol. 2017。