FDA 更新了 Gadolinium 對比劑的使用警示
美國 FDA 在本月 19 日更新了 Gadolinium 對比劑的使用警示，他們在今年 5 月的公告是「因目前還未證實 Gd 沉積在腦部會造成傷害，所以暫時不禁用」，而 9 月時的內部委員討論會中，達成了「應加註 Gd 對比劑會沉積在體內的警語」這樣的共識，因此在本月正式公告。
公告指出：
- 應該要建立新的 Medication Guide (目前還沒有加上)，每個即將接受 gadolinium 對比劑的病人都應該要先閱讀裡面的教育資訊。
- 要求藥廠進行更多的動物及人體試驗
目前 FDA-approved GBCA 共有：
| Brand name | Generic name | Chemical Structure |
|---|---|---|
| Dotarem | gadoterate meglumine | Macrocyclic |
| Eovist | gadoxetate disodium | Linear |
| Gadavist | gadobutrol | Macrocyclic |
| Magnevist | gadopentetate dimeglumine | Linear |
| MultiHance | gadobenate dimeglumine | Linear |
| Omniscan | gadodiamide | Linear |
| OptiMARK | gadoversetamide | Linear |
| ProHance | gadoteridol | Macrocyclic |
已知的情形有：
- Linear 比 macrocyclic 易 retention 在體內
- Omniscan 和 OptiMARK 是體內沉積量最多的
- 目前唯一證實和 Gd retention 有關的副作用是在腎功能不良的病人身上發生 nephrogenic systemic fibrosis (NSF)
FDA 希望醫師在選用不同的 GBCA 時，要把他們不同的 retention 情形考慮進去。對於藥廠的部份，則是要求在所有 GBCA 的仿單上加上警語和 precaution，另外在 Adverse Reactions, Pregnancy, Clinical Pharmacology, Patient Instructions 等章節，應該更新 Gd retention 部份的說明。
