FDA 通過 iPhone 用的超音波探頭 售價 2000 美元

原始連結:$2K ultrasound probe for iPhones gets FDA nod (閱讀時間:1 分鐘)

FDA 通過了一個專門設計用在 iPhone 上的 portable 超音波探頭—Butterfly Network 公司出品的 iQ。

另外他們也搭配了一個符合 HIPAA 規範的雲端影像儲存服務,可以讓醫師在上面協作和交換電子病歷。如果有醫師不那麼熟悉判讀,也可以加購利用 AI 開發的判讀輔助軟體。

FDA 510(k) 上市前通知核準的臨床應用有 13 頂:

  • Abdominal
  • Cardiac Adult
  • Cardiac Pediatric
  • Fetal/Obstetric
  • Gynecological
  • Musculo-Skeletal (Conventional)
  • Musculo-Skeletal (Superficial)
  • Pediatric
  • Peripheral Vessel
  • Procedural Guidance
  • Small Organ
  • Urology

基本上好像是全身都包了。另外從他們的網站上的 demo 看起來,也可以做 color Doppler 和 pulsed Doppler,影像品質雖然和專業的超音波系統還是看得出差距,但基本上還 OK。他們的工藝把影像處理晶片和探頭做在一起,所以可以做到輕巧可攜。從網站上似乎找不到探頭的一些相關 spec,但它又強調從淺到深都可以掃,也是有點神奇。

不過醫師們真的會買單嗎?我第一個想到的是如果公務手機是 iPhone 還 ok, 要我拿私人的手機到 bedside 去幫病人掃,一不小心還會沾滿 jelly 甚至是病人的體液,我可不太想…

(圖片出自 Butterfly Network 官網)

蔡依達

正職是放射診斷科的醫師,喜歡玩電腦或被電腦耍,手邊有幾台慢慢被時代遺忘的底片相機,總愛邊出遊邊透過鏡頭看世界,也對追求音樂、藝術一類美的事物充滿熱情